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Biostream

바이오 의약품 생산을 위한 최적의 분리 정제 시스템

BioStream은 YMC의 Knowhow를 모두 도입하여 개발한 Bioprocess용 Chromatography System입니다. 바이오 의약품 등의 분리 정제 과정에 요구되는 안정성, 위생성, 생산성을 확보하여 고순도 정제를 제공합니다.

특징

바이오 공정용으로 설계한 Chromatography System

접액부는 FDA 기준에 의거한 재질 사용

사용자에게 편리하고 자유도 높은 제어 프로그램 제공

Touch Screen 방식으로 편리하게 제어 가능

다양한 Option으로 고객 요구에 대응 가능
GMP 규격 대응 가능

CSV (Computer System Validation) 규격 대응 가능

● Touch Screen을 이용한 간편한 조작

  - 21.5 inch Touch panel을 이용하여 직관적인 조작 가능

  - 공정의 진행 상황을 한번에 확인 가능

● 뛰어난 유량 제어

  - Diaphragm Pump를 이용하여 높은 유속에서도 맥동 없이 안정적으로 송액 가능

  - Pump 제어에 Servo motor를 적용하여 정밀하게 유량 제어 및 보정 가능

● 다양한 Option

  - High Pressure Gradient : Main Pump 1대를 추가하여 정밀도 높은 Gradient 가능

  - 압력계 : Column Out 측에 설치하여 System 내에 잔류 용매의 압력 확인 가능 

  - 온도계 : Column  In 측에 설치하여 Line 내부의 온도 확인 가능

  - Sample Pump : Column In 측에 설치하여 Sample 주입 가능

  - Fraction Port : 최대 10개 Port까지 추가 가능

● Validation 완벽 대응

  - GMP : 각종 증명서 제출, 각 단계에서 적합성 평가 실시

  - CSV : 개발 및 검증의 Life Cycle Model을 구축하고 각 단계에서 검증 실시

  - Software Log-in : ID, Password의 조합으로 관리하며, 사용자 등급을 나누어 관리 가능

  - Data 관리 : Data의 보존, 백업, 접속 제한 등 감사를 위한 Log 기능